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Glosario

A
Las bacterias aerobias: Bacterias que necesitan oxígeno para vivir y crecer.
Criterios de aceptación: Una base numérica o descriptivo de aceptación.
Adhesivo: Un material que se une juntas las superficies de materiales similares o diferentes.
Excursiones permitidos: Rango aceptable en el que las temperaturas de los productos pueden alcanzar dentro de un periodo de tiempo que no comprometa la integridad del producto.
Temperatura ambiente: La temperatura de un ambiente exterior.
Las bacterias anaerobias: Bacterias que no requieren oxígeno para vivir y crecer.
API: Ingrediente Farmacéutico Activo
AOAC: AOAC International es una asociación científica sin ánimo de lucro con sede en Gaithersburg, Maryland, EE.UU.. Publica métodos de análisis estandarizados, químicos diseñados para aumentar la confianza en los resultados de los análisis químicos y microbiológicos. Las agencias gubernamentales y organizaciones civiles a menudo requieren que los laboratorios utilizan métodos de la AOAC oficiales.
ASTM: Sociedad Americana para Pruebas y Materiales
: Prueba. En farmacología: someter (un medicamento) a un análisis para la determinación de su potencia o la composición.
ATP: trifosfato de adenosina (ATP) es la de nucleótidos conocida en bioquímica como la "moneda molecular" de transferencia de energía intracelular; es decir, el ATP es capaz de almacenar y transportar energía química dentro de las células. ATP también juega un papel importante en la síntesis de ácidos nucleicos. Moléculas de ATP también se utilizan para almacenar la energía las plantas producen en la respiración celular. Toda la materia orgánica emite ATP
Auditorías: Un examen profesional de control de calidad y sistemas de validación.
 
 
B
Bacterias: Las bacterias son organismos microscópicos, por lo general constan de una célula, que carecen de clorofila (un pigmento verde encontrado en las plantas que permite la producción de alimentos). A excepción de los virus, son los seres vivos más pequeños de la Tierra.
Manual Analítico Bacteriológico (BAM): de la FDA bacteriológicas Analytical Manual (El BAM) es un conjunto de procedimientos preferidos por los analistas en laboratorios US Food and Drug Administration para la detección en alimentos y cosméticos de agentes patógenos (bacterias, virus, parásitos, además de levadura y molde) y de toxinas microbianas. A excepción de algunos métodos rápidos enumerados en su Anexo 1, todos estos métodos se han utilizado y revisado por los científicos de la FDA, así como por los científicos fuera de la FDA. Sin embargo, no todos estos métodos han sido plenamente validado por estudios colaborativos. En algunos casos, los estudios de colaboración no son posibles porque las muestras de ensayo uniforme no se pueden preparar (como con parásitos enquistados). En otros casos, la FDA necesita utilizar un método antes de que el tiempo que tarda en alcanzar la validación completa. Al principio (1965, Edición 1), el BAM estaba destinado a ser sólo un vehículo de información y normalización dentro de la FDA. Sin embargo, la reputación del manual propagación útil más allá de la agencia. Las solicitudes de copias proliferaron y se decidió hacer el BAM generalmente disponibles.
BAM: la FDA bacteriológicas Analytical Manual (BAM) presenta los procedimientos de laboratorio preferidos de la agencia para los análisis microbiológicos de alimentos y cosméticos. AOAC Internacional publicó ediciones anteriores de este manual en formato de cuaderno de hojas sueltas, y, más recientemente, en CD-ROM. Este BAM en línea ya está disponible para el público.
Benchmark: Un punto de referencia desde el cual se pueden hacer mediciones.
Biofilm: Una biopelícula es un agregado de microorganismos en los cuales las células se adhieren entre sí y / o a una superficie pegajosa con subproductos formados por estas células. Biofilm puede adherirse a las superficies de vida o no de vida y puede ocultar las bacterias dañinas.
Bioluminiscencia: La bioluminiscencia es la producción y la emisión de luz por un organismo vivo.
 
 
C
Calibración: La sintonización de un instrumento de acuerdo con un valor estándar.
Verificación de la calibración: El acto de confirmar que un dispositivo o instrumento está calibrado correctamente.
CFR: Código de Reglamentos Federales
CFR (21) Parte 11: Las regulaciones federales que indican que los registros electrónicos y firmas se consideran equivalentes a los registros en papel.
Unidad formadora de colonias (CFU): CFU es una medida del número de bacterias o de hongos (vivos) viables. A diferencia de los recuentos microscópicos directos donde se cuentan todas las células, vivos y muertos, medidas CFU células viables. Los resultados se dan como UFC / ml (unidades formadoras de colonias por mililitro) para líquidos, y CFU / g (unidades formadoras de colonias por gramo) para sólidos
cGMP: Current Good Manufacturing Practices
Registradores de Gráficos: Un instrumento electrónico que registra la temperatura ambiente de una cámara de pruebas ambientales.
Gestión de la Cadena de Frío: Una cadena de suministro de temperatura controlada. Las mercancías en la cadena de frío debe mantenerse durante toda a una temperatura constante.
Cadena de frío del producto: Un producto que es sensible a la temperatura.
Cadena de Frío: Un flujo ininterrumpido de un perfil térmico específico en toda la fabricación, envasado y distribución de un producto sensible a la temperatura.
Ensayo colorimétrico: Una prueba utilizando instrumentos que mide la concentración de un constituyente conocido de una solución en comparación con los colores de las soluciones estándar. Estos instrumentos se utilizan para determinar o especificar los colores, como por comparación con patrones espectroscópicos o visuales.
El medio de cultivo: un medio de crecimiento o medio de cultivo es un líquido o gel diseñado para apoyar el crecimiento de microorganismos o células, [1] o pequeñas plantas como el musgo Physcomitrella patens [2] Hay diferentes tipos de medios para el cultivo de diferentes tipos de. las células. [3]
 
 
D
Zona de peligro: El rango de temperatura de 41 ° F a 135 ° F (5 ° C a 57 ° C) en el que las bacterias tienen más probabilidades de crecer en los alimentos.
Data Logger: Un registrador de temperatura en tránsito que mide la temperatura durante un período de tiempo específico (también llamado un registrador de datos digital, monitor de datos, data logger de temperatura, registrador de temperatura en tránsito).
Desviación: La varianza de la media.
Distribución: La transferencia de un producto entre varias ubicaciones que puede ser el fabricante, instalaciones de almacenamiento, y el usuario final (clínica, negocio comercial, paciente).
Proceso de Distribución: El proceso por el cual el producto se mueve desde el punto de fabricación hasta el usuario final.
Distribución de temperatura: la temperatura especificada en la que un producto debe ser distribuido.
ADN: ADN, o ácido desoxirribonucleico, es el material hereditario en los seres humanos y casi todos los otros organismos. Casi todas las células en el cuerpo de una persona tiene el mismo ADN.
Departamento de Transporte de los Estados Unidos: DOT
Hielo seco: Un refrigerante que es dióxido de carbono sólido, que sublima a un gas a temperaturas muy frías. El hielo seco se utiliza como refrigerante farmacéutica y servicios de alimentos en envases con aislamiento térmico /.
Dunnage: El relleno utilizado para rellenar el espacio vacío en un contenedor de transporte.
Duración: Un periodo de tiempo, es decir, un puesto mínimo de estabilización de 24 horas o hasta que la estabilización se produce a la temperatura especificada.
 
 
E
E. coli: Escherichia coli o E. coli es una bacteria en forma de bastón Gram-negativas que se encuentra comúnmente en el intestino grueso de los organismos de sangre caliente (humanos, aves, etc). La mayoría de las cepas de E. coli son inofensivas, pero algunos, como el serotipo O157: H7, pueden causar intoxicación alimentaria grave en los seres humanos, y de vez en cuando son responsables de la retirada de productos.
Eficacia: La capacidad de producir un resultado deseado.
EIASee ELISA: ELISAEnzyme ensayo de inmunoabsorción ligado (ELISA), también conocido como un inmunoensayo enzimático (EIA), es una técnica bioquímica utilizado principalmente en la inmunología para detectar la presencia de un anticuerpo o un antígeno en una muestra. El ELISA se ha utilizado como una herramienta de diagnóstico en medicina y patología de plantas, así como una comprobación de control de calidad en diversas industrias.
Enterobacteriaceae: Enterobacteriaceae son una gran familia de bacterias gram-negativas, incluyendo muchos patógenos conocidos, como Salmonella y E. coli.
Enterococcus: Los enterococos son habitantes normales del intestino. El genoma de E. faecalis es más de 25% de ADN exógena adquirida. Los enterococos son la principal causa de infecciones secundarias adquiridas en el hospital.
Enzimas: Las enzimas son proteínas que catalizan (es decir, aumentar las tasas de) las reacciones químicas. En cualquier momento dado, todo el trabajo que se realiza dentro de cualquier célula que se está haciendo por las enzimas. El propósito de una enzima en una célula es permitir que la célula para llevar a cabo reacciones químicas muy rápidamente. Estas reacciones permiten a la célula para construir cosas o desarmar las cosas, según sea necesario. Así es como una célula crece y se reproduce.
Excursión: La desviación de un límite especificado.
Excursión Límite: Una desviación permisible definido desde un límite especificado.
Externo Ciclo Temperatura: La temperatura ambiente que los testigos de contenedores de envío para cada paso del proceso de tránsito (embalaje, almacén, transporte, etc.).
 
 
F
Falso negativo: Un resultado que aparece negativo, pero no revela una situación. A modo de ejemplo una prueba de ensayo concluye que no hay pre-sencia de Salmonella cuando en realidad Salmonella está presente es un resultado falso negativo.
Falso Positivo: Un resultado que es erróneamente positiva cuando una situación es normal. A modo de ejemplo una prueba de ensayo concluye que no es la pre-sencia de Salmonella cuando en realidad no está presente Salmonella es un resultado falso positivo.
FDA: Food and Drug Administration
Coliformes fecales: las bacterias coliformes fecales están presentes en grandes cantidades en las heces y tracto intestinal de los seres humanos y otros animales de sangre caliente, y pueden entrar en los cuerpos de agua de desechos humanos y animales. Los coliformes fecales por sí mismos por lo general no son patógenos; que son organismos indicadores, lo que significa que pueden indicar la presencia de otras bacterias patógenas.
Fluorescencia: La fluorescencia es la luminiscencia que se produce cuando la energía es suministrada por la radiación electromagnética, por lo general la luz ultravioleta. La fuente de energía se inicia un electrón de un átomo de un estado de energía más bajo en un estado de energía más alto "emocionado"; entonces el electrón libera la energía en forma de luz (luminiscencia) cuando cae de nuevo a un estado de menor energía. Ejemplos: iluminación fluorescente, el brillo rojo de rubíes en la luz del sol.
Fluorómetro: un fluorómetro o fluorímetro es un dispositivo utilizado para medir los parámetros de fluorescencia: su intensidad y longitud de onda de distribución de espectro de emisión después de la excitación por un cierto espectro de la luz. Estos parámetros se utilizan para identificar la presencia y la cantidad de moléculas específicas en un medio. Fluorómetros modernos son capaces de detectar concentraciones de moléculas fluorescentes tan bajas como 1 parte por trillón.
Fluorogenic: Tener la calidad de emisor de luz o fluorescencia.
Enfermedades transmitidas por los alimentos: Cualquier enfermedad o enfermedad causada por comer o beber alimentos contaminados.
 
 
G
GLP: Buenas Prácticas de Laboratorio; de acuerdo con 21 CFR Parte 58, los reglamentos para garantizar la calidad de los estudios de laboratorio no clínicos relacionados con la seguridad.
Gram-negativas bacterias: las bacterias Gram-negativo son simplemente llamados así porque de su detección mediante la prueba de tinción de Gram en el que no retienen el color de cristal violeta (colorante) en su pared celular. Las bacterias Gram-negativas de la pared celular tiene el color rosado o rojizo colorante una vez que se utiliza un contador de químicos mancha. Hay muchos grupos de bacterias Gram-negativas como cianobacterias, espiroquetas, Green-azufre y las bacterias verdes no de azufre y Proteobacteria etc. De los cuales, proteobacterias es uno de los principales grupos de bacterias Gram-negativas conocidas (incluye bacterias como E-coli, Salmonella, Pseudomonas, Moraxella, Helicobacter, Stenotrophomonas, Legionella, bacterias del ácido acético, etc.)
Gram-positivas bacterias: las bacterias Gram-positivas son las que se tiñe de azul oscuro o violeta por la tinción de Gram. Esto es en contraste a bacterias Gram-negativas, que no puede retener la mancha violeta cristal, en lugar de tomar la mancha contador (safranina o fucsina) y aparece de color rojo o rosa. Organismos gram-positivos son capaces de retener la tinción de cristal violeta debido a la alta cantidad de peptidoglicano en la pared celular. Paredes celulares Gram-positivas típicamente carecen de la membrana externa se encuentra en bacterias Gram-negativas. Organismos Gram-positivas incluyen Staphylococcus, Streptococcus, Enterococcus, Bacillus, Corynebacterium, Nocardia, Clostridium, Actinobacteria y Listeria.
GMP: Good Manufacturing Practices; de acuerdo con 21 CFR Partes 210, 211, 600 y 610, las prácticas de fabricación actuales (cGMPs) influyen en la manera en que se producen productos biofarmacéuticos y otras drogas.
GRAS: generalmente reconocidos como seguros; un estatus especial otorgada por la FDA para los ingredientes y métodos que tienen un probado historial de larga data de no causar daño a los seres humanos o animales.
Crecimiento medio: Medio de crecimiento - una fuente de nutrientes en el que se coloca un microorganismo para permitir su crecimiento, causa que produzca sustancias, u observar su actividad en condiciones definidas; también llamado medio de cultivo o medio de crecimiento. El medio es por lo general una solución de nutrientes en agua (caldos nutrientes), o una solución similar solidificado con gelatina o agar.
 
 
H
HACCP: Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control - un plan de identificación de peligros en los alimentos y la aplicación de medidas para eliminar o minimizar el riesgo. Muchas jurisdicciones requieren que los empleados de servicio de alimentos para implementar y documentar un plan HACCP.
HCPC: Salud Cumplimiento Packaging Council
Microorganismos heterótrofos: Los organismos heterótrofos o heterótrofos son organismos que no son capaces de producir su propio alimento. Deben ingerir o absorber los alimentos producidos por otros organismos. Por lo tanto, los heterótrofos dependen de otros organismos para su nutrición. Los organismos heterótrofos incluyen animales, hongos y algunos protozoos unicelulares (por ejemplo, ameba, paramecios) y bacterias. Si bien autótrofos producen su propio alimento mediante la conversión de nutrientes inorgánicos en formas orgánicas, heterótrofos no pueden hacer esto. Los heterótrofos requieren la mayoría de los nutrientes en una, forma orgánica ya producidos. Ellos usan estos nutrientes tanto como una fuente de energía y como bloques de construcción para formar partes de la célula y el cuerpo. En una red alimentaria los heterótrofos son los consumidores. Hay muchos tipos diferentes de heterótrofos en una red alimentaria, dependiendo de lo que consumen.
Hidrolizada: Se refiere al acto de: La hidrólisis de un proceso químico de descomposición que implica la escisión de un enlace y la adición del catión de hidrógeno y el anión hidróxido de agua.
 
 
yO
Inmunología: La inmunología es el estudio de nuestra protección de macromoléculas extranjeros u organismos invasores y nuestras respuestas a ellos. Estos invasores incluyen virus, bacterias, protozoos o parásitos incluso más grandes. Además, desarrollamos respuestas inmunes contra nuestras propias proteínas (y otras moléculas) en la autoinmunidad y en contra de nuestras propias células aberrantes en la inmunidad tumoral.
Incandescencia: incandescencia es luz de energía térmica. Si se calienta algo a una temperatura lo suficientemente alta, que comenzará a brillar. Cuando el calentador o el metal de una estufa eléctrica en una llama comienzan a brillar "al rojo vivo", es decir incandescencia. Cuando el filamento de tungsteno de una bombilla incandescente ordinaria se calienta aún más caliente, que brilla intensamente "al rojo vivo" por el mismo medio. El sol y las estrellas brillan por incandescencia.
Datos de rendimiento internos En los datos de prueba casa realizadas en todo el desarrollo de productos
IPIC: Congreso Internacional de la Industria Farmacéutica
IQ / OQ / PQ: Cualificación de la instalación, certificación operativa, certificación funcional
ISO 9001: 2000: La Organización Internacional de Sistema de Gestión de Calidad Normas "para la acreditación de control de calidad para los fabricantes.
ISPE: Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica
ISTA: Asociación Internacional de Tránsito Seguro
ISTA 5B: guía simulación enfocada de ISTA para las pruebas de rendimiento térmico de embalaje a temperatura controlada y cajas térmicas.
 
 
J
JCAHO: Comisión Conjunta de Acreditación de Organizaciones de Salud. Una organización que otorga la acreditación a los hospitales que cumplen sus normas para la atención al paciente.
 
 
K
-
L
Luz: La luz es una forma de energía. Para crear la luz, otra forma de energía debe ser suministrada. Hay dos formas comunes para que esto ocurra, la incandescencia y la luminiscencia.
Listeria: Listeria monocytogenes es una bacteria en forma de bastón Gram-positivas. Es el agente de la listeriosis, una infección grave causada por el consumo de alimentos contaminados con la bacteria. La enfermedad afecta principalmente a mujeres embarazadas, recién nacidos y adultos con sistemas inmunológicos debilitados. La listeriosis es una enfermedad grave para los seres humanos; la forma abierta de la enfermedad tiene una mortalidad mayor que 25 por ciento. Los dos principales manifestaciones clínicas son la sepsis y meningitis. Meningitis menudo se complica por la encefalitis, una patología que es inusual para las infecciones bacterianas.
La luminiscencia: luminiscencia es "luz fría" que se puede emitir a temperaturas normales e inferiores. En luminiscencia, alguna fuente de energía se inicia un electrón de un átomo de su estado más bajo de energía "tierra" en una energía más alta del Estado "emocionado"; entonces el electrón regresa la energía en forma de luz por lo que puede caer de nuevo a su estado "tierra". Con pocas excepciones, la energía de excitación es siempre mayor que la energía (longitud de onda, color) de la luz emitida.
 
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M
Resistente a la meticilina Staphylococcus aureus (MRSA): Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA) es una bacteria responsable de varias infecciones difíciles de tratar en los seres humanos. También se puede llamar multirresistente Staphylococcus aureus o Staphylococcus aureus resistente a la oxacilina (ORSA). MRSA es, por definición, cualquier cepa de Staphylococcus aureus que se ha desarrollado resistencia a los beta-lactámicos (clase de antibióticos) antibióticos que incluyen las penicilinas (meticilina, dicloxacilina, nafcilina, oxacilina, etc.) y las cefalosporinas (clase de beta-lactámicos antibiotics0. MRSA es especialmente problemático en los hospitales y hogares de ancianos, donde los pacientes con heridas abiertas, dispositivos invasivos y sistemas inmunitarios debilitados están en mayor riesgo de infección que el público en general.
MKT: La media de la temperatura cinética. La USP (United States Pharmacopeia define MKT como la "temperatura calculada única en la que la cantidad total de la degradación en un determinado período es igual a la suma de las degradaciones individuales que se producirían a diversas temperaturas.
Hoja de Datos de Seguridad del Material: MSDS
 
 
N
NAAT: Una prueba de ácido nucleico, a menudo llamado un test "NAT", (o ácido nucleico de prueba de amplificación - "NAAT") es una técnica bioquímica utilizado para detectar un virus o una bacteria. El objetivo de esas pruebas para acortar el período de ventana, un momento en que un paciente ha sido infectado y cuando se presenten como positiva por pruebas de anticuerpos.
NIST: Instituto Nacional de Estándares y Tecnología, una agencia del gobierno que establece las normas (incluyendo la temperatura).
No-Conformidad: A falta de conformidad o actuar de conformidad con las normas establecidas.
NSF: NSF International, una organización sin fines de lucro, organización no gubernamental, es el líder mundial en el desarrollo de normas, certificación de productos, la educación y la gestión de riesgos para la salud y la seguridad pública.
Prueba de ácido nucleico: Ver AEAC
 

 
 
O
 
P
Paletas Contenedores: Contenedores de Carga Térmica, o cargadores de paleta, diseñadas para albergar a toda una paleta.
Patógeno: Un agente de la enfermedad. Un productor de la enfermedad. El término patógeno más comúnmente se utiliza para referirse a los organismos infecciosos. Estos incluyen bacterias (tales como estafilococos), virus (tales como el VIH), y hongos (tales como levadura).
PCR: La reacción en cadena de la polimerasa (PCR) es una técnica científica en biología molecular para amplificar una sola o unas pocas copias de un fragmento de ADN a través de varios órdenes de magnitud, la generación de miles a millones de copias de una secuencia de ADN particular. Técnica de PCR se utiliza a menudo en NAAT, para permitir la rápida copia de ADN.
Enzima peroxidasa enzima que breaksdown peróxido de hidrógeno en las células. Los alimentos que contienen peroxidasa incluyen rábanos, nabos, col, coliflor, rábano, brócoli crudo, pepinos, setas, judías verdes, alcachofas, los melones y las patatas.
PDA PCCDG: PDA Farmacéutica Cadena de Frío Grupo de Discusión
PDA: Parenteral Drug Association
pH: Una medición del contenido de ácido o alcalino de un elemento.
Picomol: Una unidad de sustancia igual a la trillonésima (10-12) de un lunar. El mol es una unidad de medida de la cantidad de sustancia o de la cantidad de productos químicos. Es una de las unidades básicas del Sistema Internacional de Unidades, y tiene el símbolo de la unidad mol. El topo se define como la cantidad de sustancia que contiene tantas entidades elementales (por ejemplo, átomos, moléculas, iones, electrones) como átomos hay en 12 g del isótopo de carbono-12 (12C).
Alimentos Potencialmente Peligrosos (PHF): Los alimentos que necesitan control de la temperatura porque apoyan el rápido crecimiento de microorganismos o la formación de toxinas.
PTM AOAC Performance Tested Métodos. Método de pruebas de validación del AOAC
 
 
Q
QA: Aseguramiento de la Calidad
Calificación Informe: Un disco producido formalmente por escrito o por vía electrónica sobre el estudio de la calificación.
Calificación (Validación): Pruebas que proporciona una seguridad razonable de que el producto o proceso calificado producirán resultados similares bajo condiciones establecidas.
 

 
 
R
Rampa: Un cambio programado de un conjunto de punto a otro.
Reactivo: Un reactivo es una sustancia que, debido a las reacciones que provoca, se utiliza en análisis y síntesis. Un reactivo es un "compuesto o sustancia que se añade a un sistema con el fin de llevar a cabo una reacción química, o se añade a ver si se produce una reacción.
 
 
S
Salmonella: bacterias Salmonella son en forma de varilla, flagelado, tinción de Gram-negativos, y se sabe que causan enfermedades en los seres humanos, los animales y las aves (especialmente aves) en todo el mundo. Las dos principales enfermedades causadas por Salmonella spp. son la gastroenteritis y fiebre tifoidea (fiebre tifoidea y paratifoidea) en los seres humanos.
Desinfección: El proceso de reducción de los microorganismos y sus esporas a niveles generalmente seguras mediante el uso de química, calor o ambos.
Vida útil: La longitud de tiempo que un producto o dispositivo mantiene su eficacia.
Envío: El proceso de transportar un paquete desde una ubicación a otra.
Sistema de envío: El contenedor de transporte aislado y sus componentes de embalaje térmicas internas (refrigerantes, materiales tampón, estiba, etc.).
SOP: Procedimientos Operativos Estándar
SPE: Society for Pharmaceutical Engineering
Estabilidad: A menudo se refiere a la capacidad de un producto para permanecer eficaz en diversas exposiciones de temperatura / tiempo.
Temperatura de almacenamiento: La temperatura a la que un producto se almacena.
Sustrato: En bioquímica, un sustrato es una molécula sobre la que actúa una enzima. Las enzimas catalizan reacciones químicas que implican el sustrato (s). En el caso de un único sustrato, el sustrato se une con el sitio activo de la enzima, y se forma un complejo enzima-substrato. El sustrato se transforma en uno o más productos, que luego son liberados desde el sitio activo. El sitio activo es ahora libre para aceptar otra molécula de sustrato. En el caso de más de un sustrato, éstos se pueden unir en un orden particular al sitio activo, antes de reaccionar juntos para producir productos.
 
 
T
Temperatura Abuso: Cada vez que un producto sensible a la temperatura está expuesta a una temperatura por encima o por debajo de su zona de temperatura seguro.
Sonda de temperatura: Un dispositivo que mide la temperatura de un ambiente determinado.
Sensibles a la temperatura: de producto para el que la estabilidad se ve afectado por temperaturas fuera de un rango preestablecido (por ejemplo, la vacuna).
Mapping térmica: Definición de las temperaturas presenciado lo largo de muchos puntos en el recipiente con el tiempo. Mapa térmico del medio ambiente se refiere a la recogida de los datos necesarios para modelar las temperaturas ambiente en presencia de un envío mientras se mueve a lo largo del proceso de distribución.
Termopar: Un dispositivo con un par de alambres de metales diferentes (por ejemplo, cobre y hierro) que mide con precisión la temperatura.
Tolerancia: El rango aceptable para una medición especificado.
Total de Total de organismos: Organismos da una idea cuantitativa acerca de la presencia de microorganismos tales como bacterias levaduras y mohos en una muestra. Para ser específico, el recuento representa en realidad el número de unidades formadoras de colonias (UFC) por g (o por ml) de la muestra.
 

 
 
U
ONU: Naciones Unidas - 3373 Los pliegos de paquete, que son respetadas por los kits de diagnóstico Cold Chain Technologies.
USDA: Departamento de Agricultura de los Estados Unidos
USP: Farmacopea de Estados Unidos
 

 
 
V
Validación (Calificación): un estudio que proporciona evidencia documentada que asegura que un proceso o sistema específico se reunirán sistemáticamente especificaciones predeterminadas.
 
 
W
OMS: Organización Mundial de la Salud