South America

FlashLink® Certified Vaccine PDF Data Logger with Glycol Bottle, 2YR ISO CAL CERT

Model: 40528-01

FlashLink® Certified Vaccine PDF Data Logger with Glycol Bottle, 2YR ISO CAL CERT
FEATURES
    • Monitoriza vacunas a temperaturas ultra bajas.
    • Ideal para almacenamiento y transporte con hielo seco.
    • Compatible con las directrices de los CDC y la OMS de 2021.
    • Software compatible con la norma 21 CFR Parte 11.
    • Sensor externo de un solo canal.
    • Genera automáticamente informes PDF, CSV y registros diarios.
    • Alarmas audibles y/o visuales.
    • Indicador de batería baja en la pantalla LCD.
    • Cable de desconexión rápida para descargar el registrador.
    • Desplazamiento por las estadísticas diarias en la pantalla LCD.
    • Revisión del historial de datos anteriores hasta 128 días.
    • Registra el momento en que el registrador se desconecta del sensor.
    • Modo de pausa activado pulsando un botón o al desconectarse para la descarga.
    • Configuración de zona horaria fraccionaria.
    • Conmutación de escala de temperatura C° o F°.
APPLICATIONS

Hospitales, laboratorios, farmacias, refrigeradores y congeladores de almacenamiento.

El registrador de datos de vacunas PDF certificado FlashLink®, modelo 40528, es nuestro dispositivo más reciente para monitorizar vacunas almacenadas y otros medicamentos líquidos sensibles a la temperatura. También es ideal para monitorizar vacunas que se transportan con hielo seco.
Este registrador reutilizable incluye tres sensores desmontables para adaptarse a una amplia gama de perfiles de temperatura ultrabaja: una botella de glicol, un tampón de aluminio y una sonda roma. Las botellas de glicol emulan los cambios de temperatura que se producen en la mayoría de los líquidos durante el almacenamiento, mejorando la precisión de las lecturas. Son ideales para monitorizar vacunas almacenadas a temperaturas entre -40 °C y 40 °C.
Para vacunas o productos farmacéuticos que requieren almacenamiento criogénico, el tampón de aluminio y la sonda roma pueden soportar temperaturas entre -95 °C y 95 °C. Los tampones de glicol y aluminio proporcionan amortiguación para evitar alarmas debido a las fluctuaciones de temperatura asociadas con la apertura de puertas y el ciclo del compresor en refrigeradores y congeladores.
Varias características únicas hacen del registrador de datos de vacunas PDF certificado una excelente opción, incluyendo una gran pantalla LCD con indicador de batería baja, alarmas audibles y visuales, tres preajustes de alarma y escalas de temperatura Celsius/Fahrenheit. Este registrador PDF incluye un cable de desconexión rápida para facilitar la descarga, y genera automáticamente informes PDF, CSV y registros diarios. El registrador de datos de vacunas PDF certificado FlashLink cumple con las directrices de la FDA, los CDC y la Organización Mundial de la Salud (OMS) para dispositivos de monitorización de temperatura.

Registrador de datos PDF de vacunas certificado FlashLink® con sensor de glicol
Característica Especificación
DeltaTrak fabrica productos bajo un sistema de gestión de calidad registrado según la norma ISO 9001:2015
*Copolímero de tereftalato de polietileno / **Generalmente reconocido como seguro
Resolución de temperatura 0.1°F/°C
Capacidad de datos 32.000 puntos de datos
Tiempo de descarga de datos 5 segundos
Múltiples niveles de alarma Niveles altos y bajos, y niveles extremadamente altos y bajos que se muestran en la pantalla LCD, con zumbador audible
Alarma audible Transductor de sonido de 4 kHz
Batería Batería de litio de 3,6 V, indicador de nivel de batería restante en la pantalla LCD
Dimensiones/Cuerpo 1,575 pulg x 3,67 pulg x 0,94 pulg (40 mm x 93,5 mm x 24 mm)
Carcasa Plástico ABS
Sensor externo 0,14 pulg de diámetro x 1,22 pulg de largo (3,5 mm de diámetro x 31 mm de largo), cable de teflón de 9,8 pies (3 m) con conector estéreo
Amortiguador de glicol Glicol de propileno (clasificado como GRAS**)
Peso 1,9 oz (54 gramos)
Resistencia a los golpes Resiste caídas de 3 pies (1 metro) sobre una superficie dura
Peso 1,9 oz (54 gramos)
Calibración Resiste caídas de 3 pies (1 metro) sobre una superficie dura
Certificación RTCA/DO-160G:2010 Sect 21.5, Calibración trazable a NIST, Cumple con RoHS, Cumple con BSS 7061, Marcado CE
Pantalla Pantalla LCD de 17 mm x 36 mm, alarma LED roja, LED verde activo
Índice de impermeabilidad IP56 cuando la tapa del conector USB está instalada
Condiciones de almacenamiento -4°F a 122°F (-20°C a 50°C) 0% a 95% de humedad relativa sin condensación
Vida útil 2 años (vida útil de la batería)
Requisitos del sistema PC con Windows y sistema operativo actual, Adobe Reader
Estándares PDF Cumple con ISO19005-1, PDF/A, 21 CFR Parte 11
Programación Se suministra preconfigurado para conectar y usar. Programable por el usuario con el software FlashLink Program Manager (incluido) o mediante un archivo de texto de configuración
Requisitos de descarga Conexión USB directa al PC (no se requiere software especial para descargar el registrador)
DeltaTrak manufactures products under an ISO 9001:2015 registered quality management system
Model
40528 Includes Manufacturer’s Certificate of Compliance
40528-01 Includes 2-yr ISO 17025 Calibration Certificate

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