FlashLink® Certified Vaccine PDF Data Logger with Glycol Bottle, 2YR ISO CAL CERT
Model: 40528-01
FEATURES
- Monitoriza vacunas a temperaturas ultra bajas.
- Ideal para almacenamiento y transporte con hielo seco.
- Compatible con las directrices de los CDC y la OMS de 2021.
- Software compatible con la norma 21 CFR Parte 11.
- Sensor externo de un solo canal.
- Genera automáticamente informes PDF, CSV y registros diarios.
- Alarmas audibles y/o visuales.
- Indicador de batería baja en la pantalla LCD.
- Cable de desconexión rápida para descargar el registrador.
- Desplazamiento por las estadísticas diarias en la pantalla LCD.
- Revisión del historial de datos anteriores hasta 128 días.
- Registra el momento en que el registrador se desconecta del sensor.
- Modo de pausa activado pulsando un botón o al desconectarse para la descarga.
- Configuración de zona horaria fraccionaria.
- Conmutación de escala de temperatura C° o F°.
APPLICATIONS
Hospitales, laboratorios, farmacias, refrigeradores y congeladores de almacenamiento.
Este registrador reutilizable incluye tres sensores desmontables para adaptarse a una amplia gama de perfiles de temperatura ultrabaja: una botella de glicol, un tampón de aluminio y una sonda roma. Las botellas de glicol emulan los cambios de temperatura que se producen en la mayoría de los líquidos durante el almacenamiento, mejorando la precisión de las lecturas. Son ideales para monitorizar vacunas almacenadas a temperaturas entre -40 °C y 40 °C.
Para vacunas o productos farmacéuticos que requieren almacenamiento criogénico, el tampón de aluminio y la sonda roma pueden soportar temperaturas entre -95 °C y 95 °C. Los tampones de glicol y aluminio proporcionan amortiguación para evitar alarmas debido a las fluctuaciones de temperatura asociadas con la apertura de puertas y el ciclo del compresor en refrigeradores y congeladores.
Varias características únicas hacen del registrador de datos de vacunas PDF certificado una excelente opción, incluyendo una gran pantalla LCD con indicador de batería baja, alarmas audibles y visuales, tres preajustes de alarma y escalas de temperatura Celsius/Fahrenheit. Este registrador PDF incluye un cable de desconexión rápida para facilitar la descarga, y genera automáticamente informes PDF, CSV y registros diarios. El registrador de datos de vacunas PDF certificado FlashLink cumple con las directrices de la FDA, los CDC y la Organización Mundial de la Salud (OMS) para dispositivos de monitorización de temperatura.
Característica | Especificación |
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DeltaTrak fabrica productos bajo un sistema de gestión de calidad registrado según la norma ISO 9001:2015 | |
*Copolímero de tereftalato de polietileno / **Generalmente reconocido como seguro | |
Resolución de temperatura | 0.1°F/°C |
Capacidad de datos | 32.000 puntos de datos |
Tiempo de descarga de datos | 5 segundos |
Múltiples niveles de alarma | Niveles altos y bajos, y niveles extremadamente altos y bajos que se muestran en la pantalla LCD, con zumbador audible |
Alarma audible | Transductor de sonido de 4 kHz |
Batería | Batería de litio de 3,6 V, indicador de nivel de batería restante en la pantalla LCD |
Dimensiones/Cuerpo | 1,575 pulg x 3,67 pulg x 0,94 pulg (40 mm x 93,5 mm x 24 mm) |
Carcasa | Plástico ABS |
Sensor externo | 0,14 pulg de diámetro x 1,22 pulg de largo (3,5 mm de diámetro x 31 mm de largo), cable de teflón de 9,8 pies (3 m) con conector estéreo |
Amortiguador de glicol | Glicol de propileno (clasificado como GRAS**) |
Peso | 1,9 oz (54 gramos) |
Resistencia a los golpes | Resiste caídas de 3 pies (1 metro) sobre una superficie dura |
Peso | 1,9 oz (54 gramos) |
Calibración | Resiste caídas de 3 pies (1 metro) sobre una superficie dura |
Certificación | RTCA/DO-160G:2010 Sect 21.5, Calibración trazable a NIST, Cumple con RoHS, Cumple con BSS 7061, Marcado CE |
Pantalla | Pantalla LCD de 17 mm x 36 mm, alarma LED roja, LED verde activo |
Índice de impermeabilidad | IP56 cuando la tapa del conector USB está instalada |
Condiciones de almacenamiento | -4°F a 122°F (-20°C a 50°C) 0% a 95% de humedad relativa sin condensación |
Vida útil | 2 años (vida útil de la batería) |
Requisitos del sistema | PC con Windows y sistema operativo actual, Adobe Reader |
Estándares PDF | Cumple con ISO19005-1, PDF/A, 21 CFR Parte 11 |
Programación | Se suministra preconfigurado para conectar y usar. Programable por el usuario con el software FlashLink Program Manager (incluido) o mediante un archivo de texto de configuración |
Requisitos de descarga | Conexión USB directa al PC (no se requiere software especial para descargar el registrador) |
Model | |
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40528 | Includes Manufacturer’s Certificate of Compliance |
40528-01 | Includes 2-yr ISO 17025 Calibration Certificate |
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