Las vacunas previenen entre 2 y 3 millones de muertes cada año. Según la Organización Mundial de la Salud, gracias a las vacunas administradas entre 2000 y 2016, se logró una reducción del 84% en el número de muertes relacionadas con el sarampión a nivel mundial. En los últimos 10 años, se han vacunado más de mil millones de niños. Para mantener la eficacia de las vacunas, es necesario un manejo y almacenamiento adecuados.

La justificación para manipular una vacuna siguiendo unas directrices específicas se encuentra en la comprensión de sus componentes. Las vacunas son productos biológicos que contienen proteínas y, con mucha frecuencia, virus vivos (aunque debilitados). Las vacunas suelen contener los siguientes ingredientes: 1) Antígenos: ingredientes activos, vivos (aunque debilitados) o inactivos, que desencadenan una respuesta inmunitaria. Las vacunas funcionan estimulando el sistema inmunitario de una persona para producir inmunidad contra una enfermedad específica. 2) Geles o sales de aluminio: adyuvantes que fomentan una respuesta mejor y más persistente a la vacuna. Los adyuvantes minimizan la cantidad de antígeno necesaria. 3) Antibióticos: se utilizan en algunas vacunas para prevenir el crecimiento bacteriano durante la producción y el almacenamiento. 4) Proteína de huevo: presente en vacunas elaboradas con huevos de gallina, como las de la gripe y la fiebre amarilla. 5) Glutamato monosódico (MSG) y 2-fenoxietanol: se utilizan en algunas vacunas para prevenir los efectos negativos del calor, la luz, la acidez o la humedad. 6) Timerosal: un conservante que contiene mercurio, se utiliza para prevenir la contaminación y las bacterias dañinas. Sin embargo, la mayoría de las vacunas ya no incluyen este ingrediente. 7) Líquido de suspensión: agua estéril, solución salina o líquidos que contienen proteínas. Las vacunas también contienen formaldehído, que se utiliza para eliminar virus y bacterias que podrían contaminar la vacuna durante la producción. La mayor parte del formaldehído se elimina antes del envasado.

Algunas vacunas deben refrigerarse, mientras que otras requieren congelación. Conocer los requisitos específicos de cada vacuna es crucial para mantener su potencia y evitar el desperdicio de producto y la pérdida de dinero. A veces, se descubre que una vacuna ya no es eficaz *después* de haber sido administrada. En 2017, los funcionarios de salud del condado de Ventura, California, se dieron cuenta de que las vacunas podrían haberse congelado accidentalmente antes de ser administradas. Desafortunadamente, no había forma de identificar quién recibió las vacunas defectuosas, por lo que se alertó a 23.000 personas y se les dio la opción de ser reinoculadas. Administrar la vacuna a los 23.000 pacientes por segunda vez habría costado al condado 1,3 millones de dólares adicionales. El impacto de los ciudadanos descontentos podría resultar en un coste aún mayor.

Antes de que una vacuna pueda ser aprobada para su uso, se somete a numerosas pruebas para garantizar que sea eficaz *y* segura para los consumidores. En la mayoría de las vacunas, este período de evaluación dura años. Durante las epidemias y las pandemias, este período de prueba puede acortarse. El coronavirus es un ejemplo. Se identificó una vacuna contra la COVID-19 en meses, en lugar de años. Ahora que tenemos una vacuna viable, su manipulación adecuada será fundamental.

La cadena de frío de las vacunas es un sistema crítico de requisitos, equipos especializados y procedimientos que se mantiene desde el momento en que se fabrica una vacuna hasta que se administra. Para que una cadena de frío de vacunas sea eficaz, tres elementos son cruciales: un personal bien capacitado, una gestión precisa del inventario y un almacenamiento y control de temperatura fiables. La cadena de frío es tan importante que cualquier excursión de temperatura puede afectar negativamente a la eficacia de una vacuna. Por ejemplo, si una vacuna no debe congelarse, una sola caída de temperatura a 0 °C o menos puede hacerla completamente ineficaz. Para empeorar las cosas, normalmente no hay ninguna indicación visual de que una vacuna se haya visto comprometida. La capacidad de salvar vidas de las vacunas es demasiado valiosa como para correr el riesgo. Los dispositivos de control de temperatura utilizados deben ser adecuados para las vacunas y estar equipados con alarmas para alertar a las partes interesadas sobre las excursiones de temperatura.

El transporte local de vacunas suele ser para fines como el intercambio entre proveedores médicos, la respuesta a emergencias (deberían establecerse procedimientos operativos estándar), el traslado a clínicas externas o la utilización rápida de existencias que estén en peligro de caducar. Sin embargo, estas son situaciones excepcionales. Las vacunas no deben transportarse de forma rutinaria. Cuando sea necesario el transporte, siempre deben utilizarse unidades de transporte portátiles adecuadas, materiales de embalaje y *dispositivos de control de temperatura*. Si no va a haber una unidad de almacenamiento disponible para las vacunas una vez recibidas en el nuevo lugar, es aconsejable utilizar un refrigerador portátil para vacunas durante el transporte. Si no hay un refrigerador portátil disponible, también son aceptables las siguientes opciones: embalaje de contenedor cualificado; sistema de transporte de botellas de agua acondicionadas; contenedor de envío original del fabricante (sólo si no hay otras opciones disponibles). Cada uno de estos métodos debe estar siempre equipado con un dispositivo de control de temperatura.

En caso de emergencia, deben tomarse ciertas medidas específicas para preservar el inventario de vacunas:

• Ponerse en contacto con las instalaciones de almacenamiento alternativas para preparar el transporte de las vacunas;
• Abrir la unidad del refrigerador sólo cuando esté listo para embalar o se haya restaurado la energía;
• Suspender las vacunaciones para prepararse para el transporte siempre que se prevea una emergencia, como mal tiempo.

El envío de vacunas a largas distancias, como con la vacuna contra el coronavirus, implica consideraciones especiales. Por ejemplo, la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer, recientemente aprobada, debe almacenarse y transportarse a -70 °C. Para mantener la temperatura adecuada, la empresa utiliza contenedores de envío especiales que contienen 9 kg de pellets de hielo seco. Una vez que los proveedores de atención médica la reciben para su dispensación, existen requisitos especiales de almacenamiento, como la adición frecuente de pellets de hielo seco al contenedor de almacenamiento y un límite en el número de veces que se puede abrir el contenedor. Las vacunas de Moderna y Astra-Zeneca requerirán transporte y almacenamiento a 20 °C y 2-8 °C, respectivamente.

Ahora que la distribución de la vacuna contra el coronavirus está en pleno apogeo, el Equipo de Transporte Aéreo de Vacunas contra la COVID-19 de la FAA, establecido en octubre de 2020, responderá a cualquier problema relacionado con el transporte aéreo y garantizará que el envío continúe las 24 horas del día. Se necesitarán dispositivos de control de temperatura diseñados específicamente para su uso con varios perfiles de temperatura para gestionar la cadena de frío de la vacuna contra la COVID-19. Dada la velocidad a la que se está produciendo la distribución de la vacuna contra la COVID-19, el control en tiempo real permite a las partes interesadas tomar medidas decisivas si se observan excursiones de temperatura. Olvidarse de activar un registrador de datos, como suele ocurrir en entornos de ritmo rápido, ya no es el fin del mundo, gracias a características patentadas como Shadow Log. DeltaTrak ofrece múltiples soluciones para satisfacer sus necesidades de transporte y almacenamiento de vacunas. Póngase en contacto con su profesional de ventas de DeltaTrak para obtener más información.

Referencias

Organización Mundial de la Salud, https://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/immunization-coverage , 15 de julio de 2020.

Organización Mundial de la Salud, https://www.who.int/campaigns/immunization-week/2018/en/ , 2018.

Organización Mundial de la Salud/Alianza GAVI. Módulo 2: Vacunas y medicamentos: similitudes y diferencias, https://isoponline.org/wp-content/uploads/sites/33/2015/10/Differences-on-drugs-and-vaccines.pdf , 2015.

Heredia Rodríguez, C. “A veces, las vacunas se almacenan incorrectamente, lo que reduce su eficacia”, USAtoday.com, https://www.usatoday.com/story/news/health/2019/02/11/cdc-vaccines-children-stored-improperly-mishandled-reduce-effectiveness-dhhs-measles/2811629002/ , 12 de febrero de 2019.

Weise, E y Aspegran, E. “La FAA confirma el primer ‘envío masivo por aire’ de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer desde Bélgica mientras Estados Unidos se prepara para la distribución”, https://www.usatoday.com/story/news/health/2020/11/29/pfizer-covid-vaccine-faa-belgium-air-shipment/6445339002/ , 29 de noviembre de 2020