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FSMA: ¿Está preparado?

Aunque muchas de las secciones que conforman las nuevas regulaciones combinadas de la FSMA ya están publicadas y completas, este año veremos la publicación de dos nuevas secciones como resolución final.

Concretamente, estas son:

  1. La resolución final de las regulaciones relacionadas con el transporte sanitario; cuya versión final se publicará el 31 de marzo de 2016.
  2. La publicación de la resolución final de las regulaciones relacionadas con la adulteración intencional; cuya versión final se publicará el 31 de mayo de 2016.

Aunque la FSMA representará un conjunto completamente nuevo de regulaciones relacionadas con la industria alimentaria y de productos agrícolas, muchas de sus secciones están modificadas y adaptadas de regulaciones previas de la FDA, pero combinadas en una resolución consolidada, con mayor énfasis en la gestión y evaluación de riesgos, además de una mayor autoridad otorgada a la FDA para hacer cumplir el cumplimiento.

Entonces, ¿qué debe hacer usted si se verá afectado por las regulaciones de la FSMA?

Como muchos de ustedes ya podrían estar siguiendo las Buenas Prácticas de Distribución actuales de la FDA y regulaciones anteriores como las regulaciones de transporte de alimentos SFTA 2005, podrían estar en camino de lograr el cumplimiento de la FSMA mucho más rápido. A continuación, se muestra una lista de los pasos que debe seguir para garantizar la preparación:

  1. Lea y comprenda a fondo las nuevas regulaciones y cómo le afectarán.
  2. Designe un equipo de seguridad alimentaria que, según lo requerido por la FSMA, incluya a una Persona Responsable de la FSMA dentro de su organización.
  3. Evalúe la brecha entre lo que hace ahora y lo que necesita hacer en el futuro para cumplir con las normativas.
  4. Establezca un sistema o conjunto de “acciones necesarias” para cerrar la brecha.
  5. Implemente el nuevo sistema o controles.
  6. Organice una auditoría de terceros.
  7. Una vez implementado, mantenga y mejore el sistema o los procedimientos de forma continua.
  8. Realice auditorías de mantenimiento periódicas.

Y recuerde: el control de la temperatura será ahora una parte obligatoria de las nuevas regulaciones que se auditarán estrictamente para verificar el cumplimiento desde la granja o el centro de procesamiento, hasta los centros de distribución, los restaurantes y los lugares de reventa; en otras palabras, en toda la cadena de suministro.

DeltaTrak siempre estará ahí para ayudarle a lograr y mantener el cumplimiento como su socio para el cumplimiento de las regulaciones de la FSMA.

Author

Peter Norton

Peter Norton is a senior logistics and supply chain manager who is a consultant hired by clients in both the life science industry, and the food supply industry. Peter has extensive experience in both the domestic US and global markets specifically in the areas of cold chain management and security as this relates to the pharmaceutical industry to insure drugs that are supplied to the patient are at the required stability levels and peak efficacy.

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