Cada año, las vacunas evitan entre 2 y 3 millones de muertes. Según la Organización Mundial de la Salud, como resultado de las vacunas administradas entre 2000 y 2016, se produjo una reducción mundial del 84% en el número de muertes relacionadas con el sarampión. En los últimos 10 años, se ha vacunado a más de mil millones de niños. La manipulación y el almacenamiento adecuados son necesarios para conservar la eficacia de la vacuna.

La justificación para manipular una vacuna dentro de unas directrices específicas se encuentra en la comprensión de sus ingredientes. Las vacunas son productos biológicos que contienen proteínas y, muy a menudo, virus vivos (pero debilitados). Las vacunas suelen contener los siguientes ingredientes 1) Antígenos: principios activos, vivos (pero debilitados) o inactivados, que desencadenan una respuesta inmunitaria. Las vacunas actúan estimulando el sistema inmunitario de una persona para que produzca inmunidad frente a una enfermedad específica. 2) Geles de aluminio o sales de aluminio: adyuvantes que fomentan una respuesta mejor y más persistente a la vacuna. Los adyuvantes reducen al mínimo la cantidad de antígeno necesaria. 3) Antibióticos: se utilizan en algunas vacunas para evitar el crecimiento de bacterias durante la producción y el almacenamiento. 4) Proteína de huevo: se encuentra en las vacunas elaboradas con huevos de gallina, como las de la gripe y la fiebre amarilla. 5) Glutamato monosódico (GMS) y 2-fenoxietanol: se utilizan en algunas vacunas para evitar los efectos negativos del calor, la luz, la acidez o la humedad. 6) Timerosal: conservante que contiene mercurio, se utiliza para evitar la contaminación y las bacterias nocivas. Sin embargo, la mayoría de las vacunas ya no incluyen este ingrediente. 7) Líquido de suspensión: agua estéril, solución salina o líquidos que contengan proteínas. Las vacunas también contienen formaldehído, que se utiliza para matar virus y bacterias que podrían contaminar la vacuna durante la producción. La mayor parte del formaldehído se elimina antes del envasado.

Algunas vacunas deben refrigerarse, mientras que otras requieren congelación. Conocer los requisitos específicos de cada vacuna es crucial para mantener su potencia y evitar el desperdicio de producto y la pérdida de dinero. Descubrir que una vacuna ya no es eficaz a veces ocurre después de haber sido administrada. En 2017, los funcionarios de salud del condado de Ventura, California, se dieron cuenta de que las vacunas podrían haber sido congeladas accidentalmente antes de ser administradas. Desafortunadamente, no había forma de identificar quién recibió las vacunas en mal estado, por lo que se alertó a 23.000 personas y se les dio la opción de ser reinoculadas. Administrar la vacuna a los 23.000 pacientes por segunda vez habría costado al condado 1,3 millones de dólares más. El impacto de los ciudadanos descontentos podría suponer un coste aún mayor.

Antes de que se apruebe el uso de una vacuna, se somete a pruebas exhaustivas para garantizar su eficacia y seguridad para los consumidores. Con la mayoría de las vacunas, este periodo de evaluación dura años. Durante las epidemias y pandemias, este periodo de pruebas puede acortarse. El coronavirus es un ejemplo. Se identificó una vacuna contra el COVID-19 en cuestión de meses, en lugar de años. Ahora que disponemos de una vacuna viable, será imperativo manipularla adecuadamente.

La cadena de frío de las vacunas es un sistema crítico de requisitos, equipos especializados y procedimientos, que se mantiene desde el momento en que se fabrica una vacuna hasta que se administra. Para que una cadena de frío de vacunas sea eficaz, hay tres elementos cruciales: un personal bien formado, una gestión precisa del inventario y un almacenamiento y control de la temperatura fiables. La cadena de frío es tan importante que cualquier desviación de la temperatura puede repercutir negativamente en la eficacia de una vacuna. Por ejemplo, si una vacuna no está destinada a ser congelada, un simple descenso de la temperatura a 32 °F o menos puede hacerla completamente ineficaz. Para empeorar las cosas, normalmente no hay ninguna indicación visual de que una vacuna se haya visto comprometida. La capacidad de las vacunas para salvar vidas es demasiado valiosa como para correr ese riesgo. Los dispositivos de control de temperatura utilizados deben ser adecuados para las vacunas y estar equipados con alarmas para alertar a los interesados de las desviaciones de temperatura.

El transporte local de vacunas suele tener fines como el intercambio entre proveedores médicos, la respuesta a emergencias (deben establecerse procedimientos operativos normalizados), el traslado a clínicas externas o la utilización rápida de existencias en peligro de caducidad. Sin embargo, se trata de situaciones únicas. Las vacunas no deben transportarse de forma rutinaria. Cuando sea necesario transportarlas, deben utilizarse siempre unidades de transporte portátiles adecuadas, materiales de embalaje y dispositivos de control de la temperatura. Si no se dispone de una unidad de almacenamiento para las vacunas una vez recibidas en el nuevo lugar, es aconsejable utilizar un refrigerador portátil para vacunas durante el transporte. Si no se dispone de un refrigerador portátil, también son aceptables los siguientes métodos: envasado en contenedor cualificado; sistema de transporte en botella de agua acondicionada; contenedor de envío original del fabricante (sólo si no se dispone de otras opciones). Cada uno de estos métodos debe estar siempre equipado con un dispositivo de control de la temperatura.

En caso de emergencia, deben tomarse ciertas medidas específicas para preservar el inventario de vacunas:

• Póngase en contacto con el centro de almacenamiento alternativo para preparar el transporte de las vacunas;
• Abrir el frigorífico sólo cuando esté listo para embalar o se haya restablecido el suministro eléctrico;
• Suspender las vacunaciones para preparar el transporte siempre que se prevea una emergencia, como el mal tiempo.

El envío de vacunas a largas distancias, como es el caso de la vacuna contra el coronavirus, implica consideraciones únicas. Por ejemplo, la vacuna COVID-19 de Pfizer, recientemente aprobada, debe almacenarse y enviarse a -70°C. Para mantener la temperatura adecuada, la empresa utiliza contenedores de transporte especiales con capacidad para 9 kilos de hielo seco. Una vez recibidas por los profesionales sanitarios para su dispensación, existen requisitos especiales para su almacenamiento, como la adición frecuente de hielo seco en pellets al contenedor de almacenamiento y un límite en el número de veces que puede abrirse el contenedor. Las vacunas de Moderna y Astra-Zeneca requerirán transporte y almacenamiento a 20°C y 2-8°C, respectivamente.

Ahora que la distribución de la vacuna contra el coronavirus está en pleno apogeo, el Equipo de Transporte Aéreo de Vacunas COVID-19 de la FAA, creado en octubre de 2020, responderá a cualquier problema relacionado con el transporte aéreo y garantizará que el envío continúe las 24 horas del día. Para gestionar la cadena de frío de la vacuna COVID-19 se necesitarán dispositivos de control de la temperatura específicamente diseñados para su uso con diversos perfiles de temperatura. Dada la velocidad a la que se distribuye la vacuna COVID-19, la supervisión en tiempo real permite a las partes interesadas tomar medidas decisivas si se observan desviaciones de temperatura. Olvidarse de activar un registrador de datos, como puede ocurrir con frecuencia en entornos acelerados, ya no es el fin del mundo, gracias a funciones patentadas como Shadow Log. DeltaTrak ofrece múltiples soluciones para satisfacer sus necesidades de transporte y almacenamiento de vacunas. Póngase en contacto con su profesional de ventas de DeltaTrak para obtener más información.

Referencias

Organización Mundial de la Salud, https://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/immunization-coverage, 15 de julio de 2020.

Organización Mundial de la Salud, https://www.who.int/campaigns/immunization-week/2018/en/, 2018.

Organización Mundial de la Salud/Alianza GAVI. Módulo 2: Vacunas y medicamentos: Similitudes y diferencias, https://isoponline.org/wp-content/uploads/2015/10/Differences-on-drugs-and-vaccines.pdf, 2015.

Heredia Rodríguez, C. “Vaccines are Sometimes Stored Improperly, Reducing Their Effectiveness”, USAtoday.com, https://www.usatoday.com/story/news/health/2019/02/11/cdc-vaccines-children-stored-improperly-mishandled-reduce-effectiveness-dhhs-measles/2811629002/, 12 de febrero de 2019.

Weise, E y Aspegran, E. “FAA Confirms First ‘Mass Air Shipment’ of Pfizer’s COVID-19 Vaccine from Belgium As US Preps for Distribution”, https://www.usatoday.com/story/news/health/2020/11/29/pfizer-covid-vaccine-faa-belgium-air-shipment/6445339002/, 29 de noviembre de 2020.