La Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA) de la FDA exige actualmente a las empresas que procesan, envasan o almacenan alimentos que mantengan registros de los alimentos incluidos en la Lista de trazabilidad de alimentos de la FDA. Recientemente, la FDA propuso requisitos adicionales de mantenimiento de registros de trazabilidad. Los requisitos propuestos están diseñados para ayudar a la FDA a identificar mejor a los destinatarios de los alimentos incluidos en la lista para prevenir o mitigar los brotes de enfermedades transmitidas por los alimentos y hacer frente a las amenazas creíbles de consecuencias adversas graves para la salud o la muerte.

Los alimentos incluidos en la lista de rastreabilidad de los alimentos (FTL) son, entre otros, los quesos, las verduras de hoja verde, los huevos con cáscara, las mantequillas de frutos secos y las frutas y verduras frescas cortadas. Estos alimentos sujetos a los nuevos requisitos han sido identificados por académicos independientes y expertos de la industria como los de mayor riesgo.

Dos secciones clave de los requisitos propuestos son los Elementos de Datos Clave (KDE) y los Eventos Críticos de Seguimiento (CTE). Los CTE hacen referencia a los puntos críticos de la cadena de suministro, y los KDE exigen la recopilación y comunicación de datos de trazabilidad importantes, que deben tener lugar en los CTE.

Las principales características de la norma propuesta son las siguientes

Eventos críticos de seguimiento: La norma propuesta identifica el cultivo, la recepción, la transformación, la creación y el envío como los CTE para los que se requerirían registros que contengan KDE.

Registros del programa de trazabilidad: Además de requerir registros de KDEs, la norma propuesta requeriría que las personas que fabrican, procesan, envasan o mantienen alimentos en el FTL establezcan y mantengan registros del programa de trazabilidad.

Requisitos adicionales: Los registros deben mantenerse como registros originales en papel, registros electrónicos o copias auténticas; todos deben ser legibles y almacenarse para evitar su deterioro o pérdida. Los registros de trazabilidad también deben facilitarse a la FDA lo antes posible y, a más tardar, 24 horas después de que se soliciten. Se debe facilitar a la FDA una hoja de cálculo electrónica clasificable que contenga la información de trazabilidad pertinente en un plazo de 24 horas a partir de una solicitud cuando sea necesario para ayudar a la FDA durante un brote, una retirada u otra amenaza para la salud pública.

También puede acceder a la propuesta de norma de la FDA, que incluye descripciones completas de la norma y sus principales características.

Ahora es más importante que nunca supervisar sus productos a lo largo de la cadena de suministro. El seguimiento de la ubicación y las condiciones ambientales críticas en tiempo real es fundamental para identificar la causa de cualquier alerta. Los registradores de datos en tiempo real de DeltaTrak y los servicios en la nube de la cadena de suministro FlashTrak le ayudarán a mantener una trazabilidad precisa.