FlashLink® Certified Vaccine PDF Data Logger with/Glycol Bottle, MCC
Model: 40528
FEATURES
- Monitorea vacunas en temperaturas ultra bajas
- Ideal para almacenamiento y transporte con hielo seco
- Compatible con las directrices de los CDC y las nuevas directrices de la OMS de 2021
- Software conforme con 21 CFR Parte 11
- Sensor externo de un solo canal
- Genera automáticamente informes en PDF, CSV y registros diarios
- Alarmas audibles y/o visuales
- Indicador de batería baja en la pantalla LCD
- Cable de desconexión rápida para descargar el registrador
- Desplazamiento por las estadísticas diarias en la pantalla LCD
- Revisión del historial de datos pasados hasta 128 días
- Registra la hora cuando el registrador se desconecta del sensor
- Modo de pausa activado por pulsación de botón o desconexión para descarga
- Configuración de zona horaria fraccionaria
- Alternancia de escala de temperatura entre C° o F°
El FlashLink® Certified Vaccine PDF Data Logger, Modelo 40528, es nuestro dispositivo más reciente para monitorear vacunas almacenadas y otros medicamentos líquidos sensibles a la temperatura. También es ideal para monitorear vacunas transportadas con hielo seco.
Este registrador reutilizable viene con tres sensores desmontables para adaptarse a una amplia gama de perfiles de temperatura ultra baja: una botella de glicol, un amortiguador de aluminio y una sonda roma. Las botellas de glicol emulan los cambios de temperatura que ocurren en la mayoría de los líquidos durante el almacenamiento, mejorando la precisión de las lecturas. Son ideales para monitorear vacunas almacenadas a temperaturas entre -40°C y 40°C.
Para vacunas o productos farmacéuticos que requieren almacenamiento criogénico, el amortiguador de aluminio y la sonda roma pueden soportar temperaturas entre -95°C y 95°C. Los amortiguadores de glicol y aluminio proporcionan una amortiguación para evitar alarmas debido a fluctuaciones de temperatura asociadas con la apertura de puertas y el ciclo del compresor en refrigeradores y congeladores.
Varias características únicas hacen que el registrador PDF de vacunas certificadas sea una excelente opción, incluyendo una gran pantalla LCD con indicador de batería baja, alarmas audibles y visuales, tres configuraciones de alarma predefinidas y escalas de temperatura en Celsius/Fahrenheit. Este registrador PDF viene con un cable de desconexión rápida para facilitar la descarga y genera automáticamente informes en PDF, CSV y registros diarios. El FlashLink Certified Vaccine PDF Data Logger cumple con las directrices de la FDA, los CDC y la Organización Mundial de la Salud (OMS) para dispositivos de monitoreo de temperatura.
| Característica | Especificación |
|---|---|
| Resolución de Temperatura | 0.1°F/°C |
| Capacidad de Datos | 32,000 puntos de datos |
| Tiempo de Descarga de Datos | 5 segundos |
| Niveles Múltiples de Alarma | Niveles altos y bajos, así como niveles extremos altos y bajos mostrados en LCD, con zumbador audible |
| Alarma Audible | Transductor de sonido de 4kHz |
| Batería | Batería de litio de 3.6V, indicador de porcentaje de energía restante en LCD |
| Dimensiones/Cuerpo | 1.575in x 3.67in x 0.94 (40mm x 93.5mm x 24mm) |
| Carcasa | Plástico ABS |
| Sensor Externo | 0.14 Dia x 1.22in L (3.5mm Dia x 31mm L) 9.8 ft (3m) cable de teflón con conector jack estéreo |
| Amortiguador de Glicol | Propilenglicol (clasificado GRAS**) |
| Peso | 1.9 oz (54 gramos) |
| Resistencia a Impactos | Soporta caída de 1 metro sobre una superficie dura |
| Peso | 1.9 oz (54 gramos) |
| Calibración | Soporta caída de 1 metro sobre una superficie dura |
| Certificación | RTCA/DO-160G:2010 Sect 21.5, calibración trazable a NIST, cumple con RoHS, cumple con BSS 7061, marca CE |
| Pantalla | LCD de 17mm x 36mm, alarma LED roja, LED verde activo |
| Clasificación de Impermeabilidad | IP56 cuando la tapa del conector USB está instalada |
| Condiciones de Almacenamiento | -4°F a 122°F (-20°C a 50°C) 0% a 95% HR sin condensación |
| Vida Útil | 2 años (duración de la batería) |
| Requisitos del Sistema | PC con Windows y sistema operativo actual, Adobe Reader |
| Estándares PDF | Cumple con ISO19005-1, PDF/A, 21 CFR Parte 11 |
| Programación | Se suministra preconfigurado para conectar y usar. Programable por el usuario con el software FlashLink Program Manager (incluido) o mediante archivo de configuración de texto |
| Requisitos de Descarga | Conexión USB directa a PC (no se requiere software especial para descargar el registrador) |
| Modelo | |
|---|---|
| 40528 | Incluye Certificado de Cumplimiento del Fabricante |
| 40528-01 | Incluye Certificado de Calibración ISO 17025 de 2 años |
Descargar la hoja de especificaciones del registrador de datos PDF FlashLink Certified Vaccine ULT con sensor de aluminio externo.
Descargar la hoja de especificaciones en chino del registrador de datos PDF FlashLink Certified Vaccine ULT con sensor de aluminio externo.
Software de Gestión del Programa FlashLink
FlashLink Program Manager es un software fácil de usar y con muchas funciones para programar y descargar los registradores de datos USB reutilizables FlashLink. Está disponible para su descarga en el enlace a continuación. Es necesario un número de licencia para completar la instalación.
Para descargar FlashLink Program Manager, haga clic en el enlace a continuación para iniciar el formulario de descarga. Consulte el archivo de ayuda en el software para la configuración del registrador de datos.
