Registrador de datos PDF certificado FlashLink® para vacunas con botella de glicol, MCC
Modelo: 40528
CARACTERÍSTICAS
- Controle las vacunas a temperaturas ultrabajas
- Ideal para el almacenamiento y transporte con hielo seco
- Compatible con las directrices del CDC y las nuevas directrices de la OMS de 2021
- Software compatible con la norma 21 CFR Parte 11
- Sensor externo de un solo canal
- Genera automáticamente informes en formato PDF, CSV y registros diarios
- Alarmas acústicas y/o visuales
- Indicador de batería baja en la pantalla LCD
- Cable de desconexión rápida para descargar el registrador
- Desplazamiento por las estadísticas diarias en la pantalla LCD
- Revisión del historial de datos anteriores de hasta 128 días
- Registra la hora en la que el registrador se desconecta del sensor
- Modo de pausa activado pulsando un botón o desconectado para la descarga
- Configuración de zona horaria fraccionada
- Cambio de escala de temperatura entre °C y °F
El registrador de datos PDF certificadoparavacunasFlashLink®, modelo 40528, es nuestro dispositivo más reciente para supervisar vacunas almacenadas y otros medicamentos líquidos sensibles a la temperatura. También es ideal para supervisar vacunas que se transportan con hielo seco.
Este registrador reutilizable incluye tres sensores desmontables para adaptarse a una amplia gama de perfiles de temperatura ultrabaja: una botella de glicol, un amortiguador de aluminio y una sonda roma. Las botellas de glicol emulan los cambios de temperatura que se producen con la mayoría de los líquidos durante el almacenamiento, lo que mejora la precisión de las lecturas. Son ideales para supervisar vacunas almacenadas a temperaturas entre -40 °C y 40 °C.
Para vacunas o productos farmacéuticos que requieren almacenamiento criogénico, el amortiguador de aluminio y la sonda roma pueden soportar temperaturas entre -95 °C y 95 °C. Los amortiguadores de glicol y aluminio proporcionan amortiguación para evitar alarmas debidas a fluctuaciones de temperatura asociadas con la apertura de puertas y el ciclo del compresor en refrigeradores y congeladores.
Varias características únicas hacen que el registrador PDF certificado para vacunas sea una excelente opción, incluyendo una gran pantalla LCD con indicador de batería baja, alarmas sonoras y visuales, tres preajustes de alarma y escalas de temperatura en grados Celsius/Fahrenheit. Este registrador PDF viene con un cable de desconexión rápida para facilitar la descarga y genera automáticamente informes PDF, CSV y registros diarios. El registrador de datos PDF para vacunas certificado FlashLink cumple con las directrices de la FDA, los CDC y la Organización Mundial de la Salud (OMS) para dispositivos de control de temperatura.
| Característica | Especificaciones |
|---|---|
| Resolución de temperatura | 0,1 °F/°C |
| Capacidad de datos | 32 000 puntos de datos |
| Tiempo de descarga de datos | 5 segundos |
| Múltiples niveles de alarma | Niveles altos y bajos y niveles extremadamente altos y bajos mostrados en la pantalla LCD, con zumbador audible |
| Alarma sonora | Transductor de sonido de 4 kHz |
| Batería | Batería de litio única de 3,6 V, indicador LCD % de energía restante |
| Dimensiones/Cuerpo | 40 mm x 93,5 mm x 24 mm |
| Carcasa | Plástico ABS |
| Sensor externo | 3,5 mm de diámetro x 31 mm de largo Cable de teflón de 3 m con conector jack estéreo |
| Tampón de glicol | Propilenglicol (clasificado como GRAS**) |
| Peso | 54 gramos |
| Resistencia a los golpes | Soporta caídas de 1 metro sobre superficies duras. |
| Peso | 54 gramos |
| Calibración | Resiste caídas de 1 metro (3 pies) sobre superficies duras. |
| Certificación | RTCA/DO-160G:2010 Sección 21.5, calibración trazable según NIST, cumple con RoHS, cumple con BSS 7061, marca CE |
| Pantalla | LCD de 17 mm x 36 mm, alarma LED roja, LED verde activo |
| Índice de impermeabilidad | IP56 cuando se instala la tapa del conector USB |
| Condiciones de almacenamiento | De -4 °F a 122 °F (de -20 °C a 50 °C) De 0 % a 95 % de humedad relativa sin condensación |
| Vida útil | 2 años (duración de la batería) |
| Requisitos del sistema | PC con Windows con sistema operativo actual, Adobe Reader |
| Estándares PDF | Cumple con ISO19005-1, PDF/A, 21 CFR Parte 11 |
| Programación | Se suministra preconfigurado para plug and play. Programable por el usuario con el software FlashLink Program Manager (incluido) o mediante un archivo de texto de configuración |
| Requisitos de descarga | Conexión USB directa al PC (no se requiere ningún software especial para descargar el registrador). |
DeltaTrak fabrica productos bajo un sistema de gestión de calidad registrado ISO 9001:2015
| Modelo | |
|---|---|
| 40528 | Incluye certificado de conformidad del fabricante |
| 40528-01 | Incluye certificado de calibración ISO 17025 de 2 años |
| Número de pieza | Descripción |
| 40531 | Sonda roma externa FlashLink ULT -95 °C, cable de 3 m (9,8 pies) |
| 40532 | Sensor externo de aluminio FlashLink ULT -95 °C, cable de 3 m (9,8 pies) |
| 40533 | Sensor externo de glicol FlashLink -40 °C, cable de 3 m (9,8 pies) |
Foro de soporte técnico
Un recurso para todas las necesidades de soporte de productos
Software FlashLink Program Manager
FlashLink Program Manager es un software fácil de usar y repleto de funciones para programar y descargar los registradores de datos reutilizables USB FlashLink. Se puede descargar desde el enlace que aparece a continuación. Se necesita un número de licencia para completar la instalación.
Para descargar FlashLink Program Manager, haga clic en el enlace siguiente para abrir el formulario de descarga. Consulte el archivo de ayuda del software para obtener información sobre la programación de la configuración del registrador de datos.
