FlashLink® Certified Vaccine PDF Data Logger with Glycol Sensor
Model: 40527
FEATURES
- Compatible con las normas de los CDC
- Ideal para monitorear vacunas y medicamentos líquidos durante el almacenamiento
- Software conforme con 21 CFR Parte 11
- Canal único, sensor externo en botella de glicol
- Sensor amortiguado con glicol que emula productos y previene falsas alarmas
- Genera automáticamente informes en PDF, CSV y Registro Diario
- Alarmas audibles y/o visuales
- Indicador de batería baja en la pantalla LCD
- Cable de desconexión rápida para descargar el registrador
- Reinicio fácil para comenzar un nuevo período de registro sin usar el software FlashLink
El FlashLink® Certificado Registrador de Datos USB PDF para Vacunas está preclasificado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como un dispositivo de monitoreo de temperatura, bajo su código de Seguridad de Calidad de Desempeño PQS E006/047, y es compatible con las normas de la FDA, CDC y OMS. Los certificados están disponibles para la calibración ISO 17025 y NIST. Está diseñado específicamente para monitorear las condiciones de temperatura dentro de unidades de almacenamiento donde se guardan vacunas y otros medicamentos líquidos sensibles a la temperatura.
Este registrador reutilizable cuenta con una pantalla LCD grande y fácil de leer y una sonda externa sellada en una botella de glicol de 5 ml. El glicol evita falsas alarmas al amortiguar el sensor contra fluctuaciones de temperatura repentinas y esperadas durante el uso regular, como la apertura frecuente de puertas y el ciclo normal del compresor dentro del refrigerador o congelador. El glicol también emula los cambios de temperatura experimentados por la mayoría de los líquidos comunes en almacenamiento, proporcionando lecturas más precisas.
El registrador se fija al exterior de la puerta de almacenamiento, mientras que la botella del sensor se coloca en el interior, permitiendo a los usuarios leer las temperaturas actuales y mínimas/máximas sin abrir la unidad. Una alarma LED roja y un indicador de batería baja también son visibles en la pantalla. Este registrador es compatible con las normas de la FDA, CDC y OMS. Los certificados están disponibles para la calibración ISO 17025 y NIST.
El FlashLink® Certificado Registrador de Datos USB PDF para Vacunas proporciona lecturas precisas, alarmas programables y intervalos de muestreo, además de una conexión USB para descargar rápidamente los datos de temperatura. El FlashLink® Certificado Registrador de Datos USB PDF para Vacunas puede ser programado para iniciar automáticamente o con la opción de un inicio retardado, permitiendo que la botella de glicol tenga suficiente tiempo para estabilizarse a la temperatura del refrigerador o congelador.
| Característica | Especificación |
|---|---|
| Rango de Medición del Sensor | -58°F a 104°F (-50°C a 40°C) |
| Rango de Funcionamiento | -58°F a 77°F (-50°C a 25°C) |
| Resolución de Temperatura | 0.1°F/°C |
| Precisión dentro del Rango de Funcionamiento Normal | ±1.0°F de -58°F a 77°F (±0.5°C de -50°C a 25°C) |
| Capacidad de Datos | 32,496 puntos de datos |
| Tiempo de Descarga de Datos | 5 segundos típicos para 3823 puntos |
| Niveles de Alarma Múltiples | Niveles alto y bajo, y niveles extremo alto y bajo mostrados en la pantalla LCD, con zumbador audible |
| Batería | Dos baterías de litio AAA, indicador de % de energía restante en LCD |
| Dimensiones/Cuerpo | 1.575 in x 3.66 in x 0.94 in (40 mm x 93 mm x 24 mm) |
| Carcasa | Plástico ABS |
| Sensor Externo | Termistor en botella estéril de PETG* de 5 ml – Cable de 3 metros con desconexión rápida |
| Amortiguador de Glicol | Propilenglicol (clasificado GRAS**) |
| Peso | 3.2 oz. (90.7 gramos) |
| Calibración | Certificado de Calibración ISO 17025 de 2 años (A2LA), Certificado de Calibración NIST de 1 año, y Certificado de Cumplimiento del Fabricante disponible |
| Certificación | Marca CE, trazabilidad NIST, RoHS, WEEE |
| Pantalla | LCD, Alarma LED roja |
| Clasificación de Resistencia al Agua | IP64 (con tapa de silicona) |
| Condiciones de Almacenamiento | -4°F a 122°F (-20°C a 50°C) 0% a 95% HR sin condensación |
| Vida Útil | 2 años (vida útil de la batería) |
| Requisitos del Sistema | PC con Windows y sistema operativo actualizado, Adobe Reader |
| Programación | Software FlashLink Program Manager, compatible con 21 CFR Parte 11 |
| Requisitos de Descarga | Conexión USB directa a PC (No se requiere software especial para descargar el registrador.) |
| Modelo | |
|---|---|
| 40527 | Incluye Certificado de Cumplimiento del Fabricante |
| 40527-01 | Incluye Certificado de Calibración ISO 17025 de 2 años |
Descargar la hoja de especificaciones del registrador de datos PDF certificado para vacunas FlashLink con sensor de glicol, modelo 40527
Guía de inicio rápido preconfigurada del registrador de datos PDF certificado para vacunas FlashLink con sensor de glicol, modelo 40527
Aviso de precalificación de la OMS PQS E006
Folleto: Monitores de Temperatura Reutilizables para el Almacenamiento y Manejo de Vacunas COVID-19 (Español)
Folleto: Monitores de Temperatura Reutilizables para el Almacenamiento y Manejo de Vacunas COVID-19 (Español)
Termómetro Infrarrojo de Frente sin Contacto, Modelo 15007 Introducción y Consejos de Operación
Lista de Reproducción de Configuración y Uso del Modelo 15007
Software de Gestión del Programa FlashLink
FlashLink Program Manager es un software fácil de usar y con muchas funciones para programar y descargar los registradores de datos USB reutilizables FlashLink. Está disponible para su descarga en el enlace a continuación. Es necesario un número de licencia para completar la instalación.
Para descargar FlashLink Program Manager, haga clic en el enlace a continuación para iniciar el formulario de descarga. Consulte el archivo de ayuda en el software para la configuración del registrador de datos.
