Registrador de datos PDF certificado FlashLink® para vacunas con sensor de glicol
Modelo: 40527
CARACTERÍSTICAS
- Compatible con las directrices del CDC
- Ideal para supervisar vacunas y medicamentos líquidos durante su almacenamiento
- Software que cumple con la norma 21 CFR Parte 11
- Sensor externo de un solo canal en botella de glicol
- El sensor con tampón de glicol emula los productos y evita falsas alarmas
- Genera automáticamente informes en formato PDF, CSV y registros diarios
- Alarmas acústicas y/o visuales
- Indicador de batería baja en la pantalla LCD
- Cable de desconexión rápida para descargar el registrador
- Fácil reinicio para iniciar un nuevo periodo de registro sin necesidad de utilizar el software FlashLink
El registrador de datos USB PDFFlashLink®Certified Vaccine está precalificado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como dispositivo de control de temperatura, bajo su código de calidad y seguridad PQS E006/047, y es compatible con las directrices de la FDA, los CDC y la OMS. Se dispone de certificados para la calibración ISO 17025 y NIST. Está diseñado específicamente para controlar las condiciones de temperatura dentro de las unidades de almacenamiento donde se conservan las vacunas y otros medicamentos líquidos sensibles a la temperatura.
Este registrador reutilizable cuenta con una pantalla LCD grande y fácil de leer y una sonda externa sellada en una botella de glicol de 5 ml. El glicol evita las falsas alarmas al amortiguar el sensor contra las fluctuaciones de temperatura repentinas y esperadas durante el uso regular, como las aperturas frecuentes de la puerta y el ciclo normal del compresor dentro del refrigerador o el congelador. El glicol también emula los cambios de temperatura que experimentan los fluidos más comunes en el almacenamiento, para proporcionar lecturas más precisas.
El registrador se fija al exterior de la puerta del almacén, mientras que la botella del sensor se coloca en el interior, lo que permite a los usuarios leer las temperaturas actuales y mínimas/máximas sin abrir la unidad. En la pantalla también se pueden ver una alarma LED roja y un indicador de batería baja. Este registrador es compatible con las directrices de la FDA, los CDC y la OMS. Se dispone de certificados para la calibración ISO 17025 y NIST.
El registrador de datos USB PDF para vacunas certificadoFlashLink®proporciona una lectura precisa, alarmas programables e intervalos de muestreo, y una conexión USB para descargar rápida y fácilmente los datos de temperatura. El registrador de datos USB PDF para vacunas certificadoFlashLink®puede programarse para que se inicie automáticamente o con la opción de inicio retardado, lo que permite que la botella de glicol tenga tiempo suficiente para estabilizarse a la temperatura del refrigerador o del congelador.
*Todos los modelos se presentan en cajas de 40 unidades con fundas.
| Característica | Especificaciones |
|---|---|
| Rango de medición del sensor | De -58 °F a 104 °F (de -50 °C a 40 °C) |
| Rango de funcionamiento | -58 °F a 77 °F (-50 °C a 25 °C) |
| Resolución de temperatura | 0,1 °F/°C |
| Precisión dentro del rango de funcionamiento normal | ±1,0 °F de -58 °F a 77 °F (±0,5 °C de -50 °C a 25 °C) |
| Capacidad de datos | 32 496 puntos de datos |
| Tiempo de descarga de datos | 5 segundos típicos para 3823 puntos |
| Múltiples niveles de alarma | Niveles altos y bajos y niveles extremadamente altos y bajos mostrados en la pantalla LCD, con zumbador audible |
| Batería | Dos pilas de litio AAA, indicador LCD del % de energía restante |
| Dimensiones/Cuerpo | 40 mm x 93 mm x 24 mm |
| Carcasa | Plástico ABS |
| Sensor externo | Termistor en botella estéril de PETG* de 5 ml - Cable de 3 metros con desconexión rápida |
| Tampón de glicol | Propilenglicol (clasificado como GRAS**) |
| Peso | 3,2 oz (90,7 gramos) |
| Calibración | Certificado de calibración ISO 17025 de 2 años (A2LA), certificado de calibración NIST de 1 año y certificado de conformidad del fabricante disponibles |
| Certificación | Marca CE, trazabilidad NIST, RoHS, WEEE |
| Pantalla | LCD, alarma LED roja |
| Índice de impermeabilidad | IP64 (con tapa de silicona) |
| Condiciones de almacenamiento | De -4 °F a 122 °F (de -20 °C a 50 °C) De 0 % a 95 % de humedad relativa sin condensación |
| Vida útil | 2 años (duración de la batería) |
| Requisitos del sistema | PC con Windows con sistema operativo actual, Adobe Reader |
| Programación | Software FlashLink Program Manager, compatible con 21 CFR Parte 11 |
| Requisitos de descarga | Conexión USB directa al PC (no se requiere ningún software especial para descargar el registrador). |
DeltaTrak fabrica productos bajo un sistema de gestión de calidad registrado ISO 9001:2015
| Modelo | |
|---|---|
| 40527 | Incluye certificado de conformidad del fabricante |
| 40527-01 | Incluye certificado de calibración ISO 17025 de 2 años |
Hoja de especificaciones (EN)
Registrador de datos PDF certificado por FlashLink para vacunas con sensor de glicol, modelo 40527 Guía de inicio rápido preconfigurada
Aviso de precalificación de la OMS PQS E006
Folleto: Monitores de temperatura reutilizables para el almacenamiento y la manipulación de la vacuna contra la COVID-19 (EN)
Folleto: Monitores de temperatura reutilizables para el almacenamiento y la manipulación de la vacuna contra la COVID-19 (SP)
| 40375 | Sensor externo de glicol FlashLink, cable de 3 m (9,8 pies) |
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Registrador de datos USB PDF para vacunas certificado por FlashLink
Modelo 15007 Lista de reproducción de configuración y uso
Software FlashLink Program Manager
FlashLink Program Manager es un software fácil de usar y repleto de funciones para programar y descargar los registradores de datos reutilizables USB FlashLink. Se puede descargar desde el enlace que aparece a continuación. Se necesita un número de licencia para completar la instalación.
Para descargar FlashLink Program Manager, haga clic en el enlace siguiente para abrir el formulario de descarga. Consulte el archivo de ayuda del software para obtener información sobre la programación de la configuración del registrador de datos.
